5月29日，爱尔康(Alcon)公司宣布，美国FDA批准其"first-in-class"眼药水Tryptyr 0.003%眼药水上市配资导航，用于治疗干眼症(DED)。当日爱尔康股价收涨1.14%，表现较为平淡，但远在大洋彼岸的港股兆科眼科-B(06622)却在当日大幅收涨了19.21%，而这也不过是这家公司此轮股价翻倍涨幅行情中的一个“小插曲”。
智通财经APP观察到，近两个月来，AH两地医药板块上涨明显，7成股票股价上涨，超过20家药企股价实现翻倍增长，兆科眼科便是其中之一。
4月9日，兆科眼科股价受到恒指大盘震荡影响触底1.30港元，在此之后公司股价开启一轮波动上涨行情，6月5日盘中，公司最高股价达到3.22港元。也就是说，近2个月内，兆科眼科股价最大涨幅达到147.69%。
去年2月，兆科眼科股价因其阿托品NVK002未获FDA审批而出现跳水，收跌28.09%，而此次公司股价站上高点也与FDA有关。
6月4日，兆科眼科发布公告，美国FDA已批准公司就环孢素眼用凝胶(公司核心产品之一，前称环孢素A眼凝胶)用于治疗中重度干眼症作出的新药临床试验申请。该项即将进行的研究将为一项第三期、多中心、随机、双盲、活性对照研究。
市场认为，作为兆科眼科自研药物，环孢素A眼凝胶若后续得到FDA的批准，其商业化范围或将拓展到海外市场。
干眼症用药正面临商业化格局重构
从市场角度来看，国内干眼症患者超3.6亿，电子终端使用者患病率达93%，隐形眼镜佩戴者达90%;统计数据显示配资导航，2024年国内干眼症治疗市场规模约160亿元，2025年预计突破200亿元(CAGR 15%+)。
一直以来，玻璃酸钠滴眼液都是治疗干眼症的常用药。
数据显示，玻璃酸钠眼用制剂是我国医院市场销售规模最大的干眼症眼药水，市场占比超25%。早在2018年，玻璃酸钠滴眼液在我国终端销售额就突破了10亿元，2019年到达销售峰值12亿元。其中，国内玻璃酸钠滴眼液市场长期被德国悟兹法姆药业、日本参天制药等海外药企占据，份额占比超8成。
但玻璃酸钠滴眼液的缺点也较为明显，其仅能缓解症状，治标不治本，需频繁给药。因而疗效更好、副作用更小的环孢素滴眼液在近年开始持续扩大在干眼症治疗市场的份额。
据智通财经APP了解，环孢素(又称环孢素A)是含有11个氨基酸的环状多肽。它是一种强力的免疫抑制剂。其能够抑制泪腺腺泡细胞和结膜杯状细胞的凋亡，促进淋巴细胞的凋亡，抑制眼表的炎症反应，增强角膜细 胞的免疫功能，从而促进泪液分泌，发挥治疗干眼的作用。
回到兆科眼科，今年5月，公司股价月度涨幅达到61.18%，主要原因便在于其治疗干眼症的环孢素眼用凝胶先在国内上市申请获受理，而后新药临床在美国获批。
环孢素眼用凝胶作为一种新型CsA眼凝胶配方，不仅大幅度提高了环孢素的生物利用度，角膜和结膜峰浓度分别是传统环孢素乳剂的5.36倍和4.4倍，且角膜和结膜药时曲线下面积(AUC)均显著高于传统环孢素乳剂。
其此前中国III期临床共纳入了644例中重度干眼患者，1:1随机分为环孢素眼凝胶组及对照组，分别接受兆科环孢素眼凝胶一天一次，或空白对照一天一次的治疗，两组患者均接受羟丙甲纤维素滴眼液一天三次作为基础治疗。结果显示，环孢素眼凝胶治疗后2周，即可显著改善中重度干眼患者的体征，疗效显著优于对照组。
值得一提的是，环孢素眼凝胶以卡波姆凝胶为基质，大大减少了环孢素对眼表的刺激性，点眼舒适度更高，患者依从性更高(98.94%)。
从目前国内干眼症治疗市场格局来看，现阶段，包括环孢素在内的干眼症新药，正在对玻璃酸钠滴眼液形成了围剿之势。但目前国内获批上市的环孢素滴眼液只有2款。除日本参天维卡思?外，还有兴齐眼药研发的0.05%环孢素滴眼液(II)(兹润?)，当前整体竞争格局较好。
市场预计，后续兆科眼科的环孢素眼凝胶上市后有望凭借更高的舒适度和患者依从度迅速打开商业化市场。
着眼于商业化预期的价值增长
实际上，兆科眼科此前股价跌跌不休的根本原因在于其上市后商业化不及预期，由于缺乏重磅品种的商业化支撑，加之研发管线的持续投入，导致其长期处于亏损状态。但在2024年这一现象出现了好转。
智通财经APP了解到，2024年，兆科眼科录得收入6930万元，同比大幅增长268.6%。其中药物销售收入3260万元，主要来自贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹?)、贝美前列素眼药水(晶贝清?)及睿保特的销售;与此同时，当期兆科眼科通过对外授权获得许可收入3470万元，主要来自阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶的里程碑付款和BRIMOCHOL?PF的独家分销权收入。
只是公司依旧处于亏损状态，2024年约2.37亿元，但相比前几年出现好转，同比收窄38.32%。
亏损收窄的原因除了收入大幅增长外，还有便是研发费用减少。公司去年的总研发费用为2.04亿元，显著低于上年同期的3.33亿元，反映了公司旗舰药物进入后期研发阶段的正面影响，也正是其三大旗舰品种的上市预期撑起了近期的公司股价，分别是NVK002、环孢素眼凝胶和TAB014。其中除了环孢素眼凝胶外，NVK002的商业化进度最受市场投资者关注。
2025年1月，作为公司核心品种的用于治疗儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)，其简化新药申请已获国家药监局受理。
该药作为一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期逾24个月。据悉，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，能够覆盖3至17岁的儿童及青少年。
从市场前景来看，按照世界卫生组织及灼识，中国目前有约7亿名近视患者，当中1.63亿为或能受惠于NVK002的儿童及青少年。据中金公司测算，2030年近视防控市场规模有望达2100亿元，十年复合增速约13.7%。
在国内市场竞争方面，低浓度阿托品滴眼液市场中仅有兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液一款竞品，按目前的商业化进度，兆科眼科的NVK002有望成为国内第二款低浓度阿托品药物。
值得一提的是，2024年兆科眼科账上现金达到11.2亿元，另外截至目前公司的每股净资产仍达到3.76港元高于其现有股价，因此在业务和基本面存在好转预期情况下，兆科眼科目前值博率表现依旧值得投资者保持关注。
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